美国医疗器械进口报关流程进口医疗设备清关资质

来源：广东速达进出口编辑：美国医疗器械进口报关流程时间：2023年06月08日 22:01阅览：次

　　随着全球的发展，国际贸易越来越频繁，美国医疗器械进口报关流程是怎么样的呢？想必大家进口医疗器械的时候都想要了解进口流程以及进口资料等相关方面的信息，还有进口医疗设备清关资质，下面我们来看看相关的知识吧，详情点击在线咨询客服或来电。

　　在美国市场，美国食品药品监督管理局（FDA）是医疗设备的主要监管机构。常见的品类包括温度计、口罩、血压仪、血氧计、 UVC杀菌灯等。我司拥有十多年的医疗器械进口代理通关经验，对于进口医疗器械，医疗美容仪器等货物都有丰富的进口代理通关经验，非常熟悉进口通关代理流程，下面我们来了解一下。

　　一、在运输货物到达海关之后，需要进行清关报关流程。美国医疗器械进口报关流程包括：

　　1.提交进口申报：需要将货物信息、发票、提单等资料提交给海关进行进口申报。

　　2.缴纳关税：根据货物的分类和价值，需要缴纳相应的关税。

　　3.海关查验：海关会对货物进行查验，检查货物是否符合进口标准。

　　4.医疗器械清关放行：当货物符合进口标准和海关要求后，海关会进行清关放行。

　　首先，境外这制造商(这里就是指韩国)需要在中国药监局办理该产品的进口医疗器械注册证，你们问一下韩国公司，是否在中国申请过这个证，如果没有很可能要委托中国代理人办这个事；该过程根据产品风险分类，办理时间5至25个月；

　　另外，有了进口注册证后，你得办理医疗器械经营许可证，这个过程各个地区都差别，大概时间1到3个月。更多资料以及资质的准备，欢迎咨询我们了解，我司会安排相对应的业务经理联系您哦。

　　你可以看下《医疗器械软体注册技术审查指导原则》，里面有详细的资料.

　　四、办理医疗器械CE认证需要提供哪些资料？

　　“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商开启并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

　　以上是关于“美国医疗器械进口报关流程”以及大家比较关心的进口医疗设备清关资质，我司在全国有10家公司，可为您省心省时省力。